Leitung Regulatory Affairs - Pharmazeutische Zulassung (m/w/d)

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Leitung Regulatory Affairs – Pharmazeutische Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereichs Zulassung / Regulatory Affairs
• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für nationale und internationale Märkte
• Gesamtverantwortung für Zulassungsdossiers inklusive Einreichung, Pflege und Verlängerung
• Steuerung regulatorischer Verfahren sowie Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
• Überwachung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer gesetzlicher Entwicklungen im Bereich pharmazeutische Zulassung
• Führung, Entwicklung und Weiterentwicklung des Regulatory-Affairs-Teams sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Medical Affairs, pharmazeutischer Entwicklung und Business Development

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Humanmedizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen im Umfeld der pharmazeutischen Zulassung
• Nachgewiesene mehrjährige Erfahrung in der Führung von Teams sowie in der Leitung komplexer Projekte
• Ausgeprägtes strategisches Denken sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Dein Team

Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft! Bewirb dich jetzt als Leitung Regulatory Affairs – Pharmazeutische Zulassung (m/w/d) und nutze die Chance, in einem modernen und internationalen Umfeld deine Karriere voranzutreiben.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Sende diese per E-Mail an [email protected] , z.Hd. Sven Schäfer oder bewirb dich direkt online.

Über uns

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.