Qualitätsmanager CDMO - Pharma/GMP (m/w/d)

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits

Deine Aufgaben

• Betreuung von CDMO-Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung
• Begleitung von Technologietransfers, Produkteinführungen und GMP-relevanten Prozessänderungen
• Ansprechpartner für externe CDMO-Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
• GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs-, Prüf-, Validierungs- und Qualitätsdokumenten
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen, CAPAs und Change Controls
• Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements
• Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Quality Assurance oder im GMP-Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert
• Sorgfältige, präzise und GMP-konforme Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Schnittstellen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sichere Koordination komplexer Aufgaben
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden

Dein Team

Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft! Bewirb dich jetzt als Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) und nutze die Chance, in einem modernen und internationalen Umfeld deine Karriere voranzutreiben.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Sende diese per E-Mail an [email protected] , z.Hd. Sven Schäfer oder bewirb dich direkt online.

Über uns

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.