Validation Engineer - Computer System Validation (m/w/d) Manufacturing - Ingenieur

Deine Aufgaben

• Durch­füh­rung der Qua­li­fi­zie­rung/​Va­li­die­rung un­se­rer Com­pu­ter Sys­te­me (z.B. Fa­bEa­gle® Leit­rech­ner) so­wie com­pu­ter­ge­stütz­te Sys­te­me im Phar­maum­feld bei un­se­ren Kun­den (Deutsch­land, Eu­ro­pa, welt­weit)
• Er­stel­lung von GMP-Kon­zep­ten und Qua­li­fi­zie­rungs­do­ku­men­ten wie z. B. Func­tio­nal Re­qui­re­ment Spe­ci­fi­ca­ti­ons, Ri­si­ko­ana­ly­sen, IQ- und OQ-Test­plä­nen
• Un­ter­stüt­zung un­se­rer Pro­jekt­lei­ter/​Ma­na­ger bei der Pla­nung der Qua­li­fi­zie­rung/​Va­li­die­rung in den je­wei­li­gen Pro­jek­ten
• Op­ti­mie­rung der Ar­beits­ab­läu­fe rund um die Va­li­die­run­gen und Un­ter­stüt­zung der Qua­li­fi­zie­rungs-Ak­ti­vi­tä­ten von Com­pu­ter Sys­te­men
• Un­ter­stüt­zung des Teams beim Chan­ge Ma­nage­ment und Ein­hal­tung der Kon­for­mi­tät GMP-re­le­van­ter Pro­zes­se
• Kon­ti­nu­ier­li­che Ver­bes­se­rung von Pro­zes­sen und Vor­ga­ben durch Ein­brin­gen von Vor­schlä­gen und An­pas­sung der je­wei­li­gen Do­ku­men­te
• Un­ter­stüt­zung des Teams/​der Fach­be­rei­che bei ex­ter­nen und in­ter­nen Au­dits im GMP-Um­feld
• Du bist bei uns ein fes­tes Team­mit­glied - dei­ne Mei­nung, Ide­en und Vor­schlä­ge sind uns sehr wich­tig

Das bringst Du mit

• Du hast eine ab­ge­schlos­se­ne aka­de­mi­sche Aus­bil­dung im na­tur­wis­sen­schaft­li­chen bzw. in­ge­nieur­wis­sen­schaft­li­chem Be­reich (In­for­ma­tik, Au­to­ma­ti­sie­rungs­tech­nik, Phar­ma­tech­nik oder in ei­ner ver­gleich­ba­ren Fach­rich­tung) mit ers­ter Be­rufs­er­fah­rung
• Du bist mit den na­tio­na­len und in­ter­na­tio­na­len phar­ma­zeu­ti­schen Re­gel­wer­ken im GMP-Um­feld ver­traut (z.B. GAM­P5, EU-GMP Leit­fa­den, 21 CFR Part 11/​210 etc.)
• Du über­nimmst Ver­ant­wor­tung für dei­ne Pro­jek­te und zeich­nest dich durch eine sorg­fäl­ti­ge Do­ku­men­ta­ti­on dei­ner durch­ge­führ­ten Ar­bei­ten aus
• Kom­mu­ni­ka­ti­on so­wie ein ver­trau­ens­vol­les und si­che­res Auf­tre­ten beim Kun­den ge­hö­ren zu Dei­nen Stär­ken
• Du über­zeugst durch eine hohe Ei­gen­mo­ti­va­ti­on, En­ga­ge­ment, Selb­stän­dig­keit, Fle­xi­bi­li­tät und Team­geist
• Du hast eine gro­ße Rei­se­be­reit­schaft d.h. mehr­wö­chi­ge Dienst­rei­sen (ggf. auch mehr­mals im Jahr) be­rei­ten dir Freu­de
• Gute Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift run­den dein Pro­fil ab

Was Dich erwartet

• Bei uns fin­dest du ein Ar­beits­um­feld zum Wohl­füh­len
• Fle­xi­ble Ar­beits­zei­ten und Ho­me­of­fice ge­ben dir ech­ten Frei­raum für dei­ne per­sön­li­che und be­ruf­li­che Ba­lan­ce
• Freue dich auf eine struk­tu­rier­te Ein­ar­bei­tung mit re­gel­mä­ßi­gen Feed­back­ge­sprä­chen, die dich ak­tiv un­ter­stüt­zen und lang­fris­tig stär­ken
• Dei­ne per­sön­li­che und fach­li­che Ent­wick­lung ist uns be­son­ders wich­tig
• Du pro­fi­tierst von be­reichs­über­grei­fen­der Ver­net­zung bei Team- und Fir­me­nevents – für mehr Ide­en­aus­tausch, Trans­pa­renz und In­no­va­ti­on
• Du kannst un­se­re zahl­rei­chen Be­ne­fits nut­zen, wie z.B.: Ge­sund­heits­an­ge­bo­te und Wei­ter­bil­dungs­mög­lich­kei­ten bis hin zu ver­schie­den Zu­schüs­sen