GMP-Referent (m/w/d) Deviationmanagement in Dresden

Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

• Start: Ab 01. April 2026
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Befristung: Befristet für 2 Jahre
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung von Herstellungs-, Verpackungs- und Prüfprotokollen (für Bulkware, Fertigarzneimittel und Lohnhersteller) inklusive Veranlassung notwendiger Korrekturen.
• Prüfung, Klassifizierung und Untersuchung von Deviation-/OOX-Vorgängen (inkl. Ursachenforschung vor Ort) sowie lückenlose Steuerung der CAPA-Maßnahmen in TrackWise.
• Pflege, Kontrolle und Freigabe von QA-Stammdaten im SAP-System sowie die Prüfung von Certificates of Conformity (CoC) im Auftrag einer Sachkundigen Person (QP).
• Aktive Durchsetzung der GMP-Richtlinien in allen relevanten Unternehmensbereichen und Prüfung abteilungsübergreifender Dokumente auf Konformität.
• Erstellung und Aktualisierung von qualitätssichernden Dokumenten, insbesondere im Bereich Deviation Reporting.
• Auswertung des Qualitätsstatus und Erstellung fundierter Berichte für das Management und die Geschäftsführung (z. B. für den QA-Jahresbericht).
• Durchführung von internen GMP-Schulungen (Fokus: Deviation) sowie aktive Mitarbeit an globalen QA-Projekten.

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmatechnisches Studium (bevorzugt Master in Industriepharmazie oder vergleichbar).
• Mindestens 3 Jahre Praxis in der Pharmaindustrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA), Arzneimittelherstellung oder -prüfung. Fundierte Kenntnisse der gängigen nationalen und internationalen GMP-Regularien sind ein Muss.
• Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung (wichtig für die QA Key-User-Rolle) sowie idealerweise Berührungspunkte mit digitalen QM- und CAPA-Systemen (z. B. TrackWise).
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1-Niveau) für globale Projekte und Fachdokumentationen, gepaart mit sicheren Deutschkenntnissen.
• Sie überzeugen durch eine analytische, lösungsorientierte und hochpräzise Arbeitsweise. Zudem punkten Sie mit ausgeprägter Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und einem ausgeprägten Teamgeist.

Das bieten wir Ihnen

• Ein sicheren Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
• Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
• 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
• Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen
  Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
• Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

Bitte klicken Sie auf den roten " hier , um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann , unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0)351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

Please apply here on "MINTbund.de" using the "Apply" link/button at the top right.

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de: . We look forward to getting to know you!

Sie sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von Heyden GmbH und tragen Sie maßgeblich zur Einhaltung der höchsten Standards für die Freigabe unserer Arzneimittel bei.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

• Start: Ab 01. April 2026
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Befristung: Befristet für 2 Jahre
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung von Herstellungs-, Verpackungs- und Prüfprotokollen (für Bulkware, Fertigarzneimittel und Lohnhersteller) inklusive Veranlassung notwendiger Korrekturen.
• Prüfung, Klassifizierung und Untersuchung von Deviation-/OOX-Vorgängen (inkl. Ursachenforschung vor Ort) sowie lückenlose Steuerung der CAPA-Maßnahmen in TrackWise.
• Pflege, Kontrolle und Freigabe von QA-Stammdaten im SAP-System sowie die Prüfung von Certificates of Conformity (CoC) im Auftrag einer Sachkundigen Person (QP).
• Aktive Durchsetzung der GMP-Richtlinien in allen relevanten Unternehmensbereichen und Prüfung abteilungsübergreifender Dokumente auf Konformität.
• Erstellung und Aktualisierung von qualitätssichernden Dokumenten, insbesondere im Bereich Deviation Reporting.
• Auswertung des Qualitätsstatus und Erstellung fundierter Berichte für das Management und die Geschäftsführung (z. B. für den QA-Jahresbericht).
• Durchführung von internen GMP-Schulungen (Fokus: Deviation) sowie aktive Mitarbeit an globalen QA-Projekten.

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmatechnisches Studium (bevorzugt Master in Industriepharmazie oder vergleichbar).
• Mindestens 3 Jahre Praxis in der Pharmaindustrie, idealerweise in der Qualitätssicherung (QA), Arzneimittelherstellung oder -prüfung. Fundierte Kenntnisse der gängigen nationalen und internationalen GMP-Regularien sind ein Muss.
• Gute bis sehr gute SAP-Erfahrung (wichtig für die QA Key-User-Rolle) sowie idealerweise Berührungspunkte mit digitalen QM- und CAPA-Systemen (z. B. TrackWise).
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1-Niveau) für globale Projekte und Fachdokumentationen, gepaart mit sicheren Deutschkenntnissen.
• Sie überzeugen durch eine analytische, lösungsorientierte und hochpräzise Arbeitsweise. Zudem punkten Sie mit ausgeprägter Kommunikationsstärke, Eigeninitiative und einem ausgeprägten Teamgeist.

Das bieten wir Ihnen

• Ein sicheren Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
• Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
• 30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
• Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen
  Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
• Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

Bitte klicken Sie auf den roten " hier , um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann , unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0)351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)