GMP-Referent (m/w/d) Compliance in Dresden

GMP-Referent (m/w/d) Compliance

Qualität ist für Sie mehr als ein Häkchen auf der Checkliste? Als GMP-Referent (m/w/d) Compliance gestalten Sie Prozesse, statt sie nur zu prüfen – mit Raum für Ideen, Verantwortung und den Anspruch, Exzellenz neu zu denken.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der
weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens
MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste
Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche
Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

• Start: Ab 01. April 2026

• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)

• Befristung: Unbefristet

• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Weiterentwicklung bestehender Prozesse
• Sicherstellung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben (Umwelt-, Arbeits- und GMP-Richtlinien)
• Etablierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
• Verantwortliche/r für Dokumentenmanagement
• Schulungsbeauftragte/r für das Unternehmen, Gestaltung und Verbesserung des Schulungsmanagements und eines elektronischen Schulungssystems
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und im Quality Risk Management
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung digitaler Qualitätssysteme (z. B. TrackWise)
• Analyse und Umsetzung neuer Regelwerke sowie Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, bevorzugt in Pharmazie oder Pharmatechnik

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder GMP

• Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil

• Sicherer Umgang mit elektronischen Qualitätssystemen sowie Erfahrung mit internen und externen Audits

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikative, teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter und selbstständiger Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation

• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten – je nach Einsatzbereich

• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)

• Modern ausgestattete Labore, Büros und Kommunikationsbereiche für effektives Arbeiten

• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine

• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

Bitte klicken Sie auf den roten " hier , um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann , unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

Please apply here on "MINTbund.de" using the "Apply" link/button at the top right.

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de: . We look forward to getting to know you!

GMP-Referent (m/w/d) Compliance

Qualität ist für Sie mehr als ein Häkchen auf der Checkliste? Als GMP-Referent (m/w/d) Compliance gestalten Sie Prozesse, statt sie nur zu prüfen – mit Raum für Ideen, Verantwortung und den Anspruch, Exzellenz neu zu denken.

Wer wir sind

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weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens
MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste
Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche
Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

• Start: Ab 01. April 2026

• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)

• Befristung: Unbefristet

• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Weiterentwicklung bestehender Prozesse
• Sicherstellung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben (Umwelt-, Arbeits- und GMP-Richtlinien)
• Etablierung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
• Verantwortliche/r für Dokumentenmanagement
• Schulungsbeauftragte/r für das Unternehmen, Gestaltung und Verbesserung des Schulungsmanagements und eines elektronischen Schulungssystems
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und im Quality Risk Management
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung digitaler Qualitätssysteme (z. B. TrackWise)
• Analyse und Umsetzung neuer Regelwerke sowie Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, bevorzugt in Pharmazie oder Pharmatechnik

• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder GMP

• Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil

• Sicherer Umgang mit elektronischen Qualitätssystemen sowie Erfahrung mit internen und externen Audits

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Kommunikative, teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter und selbstständiger Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation

• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten – je nach Einsatzbereich

• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)

• Modern ausgestattete Labore, Büros und Kommunikationsbereiche für effektives Arbeiten

• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine

• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

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Bewerbung und sind gespannt.

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Tel.: +49 (0)351 21077 300
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