Clinical Trial Assistant (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
- Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
- Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
- Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
- Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
- Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
- Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
- Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
- Unterstützung beim Projekt-Controlling
- Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente
Ihre Qualifikationen:
- Medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
- GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
- Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
- Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Ihre Vorteile:
- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
- Eine unbefristete Anstellung
- Gute Verkehrsanbindung
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