Clinical Trial Assistant (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
• Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
• Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
• Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
  
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
• Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
• Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
• Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
• Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
• Unterstützung beim Projekt-Controlling
• Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente

Ihre Qualifikationen:

• Medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
• GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
• Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
• Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
  

Ihre Vorteile:

• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Eine unbefristete Anstellung
• Gute Verkehrsanbindung