Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Perspektiven

• Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
• Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
• Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub
• Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
• Wertschätzung von Meinungen, Ideen und Vorschlägen der Teammitglieder
• Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes Umfeld
• Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts

Aufgaben

• GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im globalen Pharmaumfeld
• Erstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-Testplänen
• Unterstützung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Projekten
• Optimierung von Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit Validierungen und Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen
• Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse
• Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Profil

• Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder ähnliche Fachrichtungen) mit erster Berufserfahrung
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.
• Übernahme von Projekten und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
• Besitz eines Führerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen
• Mindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch

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