Studienmanagerin/Studienmanager/Monitorin/Monitor (m/w/d)

Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
Studienmanagerin/Studienmanager (m/w/d) / Monitorin/Monitor (m/w/d)
im Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung mit mindestens 35 Wochenstunden zunächst für 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 möglich.

Als Einrichtung der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der TU Dresden unterstützt das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Dresden die universitäre klinische Forschung. Das KKS Dresden ist ein professioneller und leistungsfähiger Partner rund um klinische Prüfungen mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Organisation, Durchführung und Überwachung (multizentrischer) klinischer Prüfungen der Phasen I bis IV im In- und Ausland entsprechend internationalem Standard ICH-GCP, den gesetzlichen Vorschriften (CTR/AMG, MDR/MPDG, IVDR, usw.) sowie den gültigen SOPs
• Eigenverantwortliche Leitung und Koordinierung des jeweiligen internen Studienteams
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, insbesondere den beteiligten Kliniken
• Erstellung von Studiendokumenten und Mitwirkung bei Antrags- und Genehmigungsverfahren
• Wahrnehmung von Aufgaben im Rahmen des klinischen Monitorings mit teilweise mehrtägigen Dienstreisen
• Unterstützung der Fortbildungsangebote des KKS Dresden
• Beteiligung an der Überarbeitung von SOPs

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Wünschenswert ist Erfahrung im klinischen Monitoring und ggf. im Studienmanagement klinischer Prüfungen
• Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen für die klinische Forschung
• Medizinische Grundkenntnisse
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift: mindestens C1
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, B2
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
• Ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein
• Bereitschaft zu Dienstreisen

Unser Angebot:

• Vergütung: nach Haustarifvertrag in der Entgeltgruppe E13 zzgl. Jahressonderzahlung, bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen
• Urlaub: 30 Tage Erholungsurlaub
• Weiterbildung: Umfangreiche interne und externe Fort- und Weiterbildungsangebote, um Ihre Kompetenzen kontinuierlich zu stärken
• Unternehmenskultur: Wir setzen auf Transparenz, Teamgeist und gemeinsame Erfolge. Feiern Sie mit uns bei gemeinsamen Veranstaltungen oder bei sportlichen Events wie der Rewe Teamchallenge
• Mobilität: Zuschuss zum Jobticket, um Ihren Arbeitsweg umweltfreundlich und bequem zu gestalten
• Gesundheit: Wir fördern Ihr Wohlbefinden mit modernen Sport- und Bewegungsangeboten in unserem Gesundheitszentrum, Programmen zur mentalen Gesundheit und einem umfassenden betrieblichen Gesundheitsmanagement
• Einkaufsvorteile: Profitieren Sie von Mitarbeiterrabatten in unserer Klinikapotheke, exklusiven Corporate Benefits und weiteren Shoppingportalen
• Work-Life-Balance: Unser Familienbüro unterstützt Sie bei Fragen rund um Kita-Plätze, Ferienprogramme und Pflege von Angehörigen. Zudem bieten wir flexible Arbeitsmodelle

Vorabinformationen erhalten Sie telefonisch von Frau Dr. Xina Grählert unter 0351-458-5161 oder per E-Mail: [email protected]