Home Office Dozent (m/w/d) für Medizinprodukte, -Compliance und -Sicherheit

WEITER mit BILDUNG

Berufliche Bildung ist unser Anliegen und das schon seit 1985. Wir unterstützen jährlich viele tausend Kursteilnehmer:innen dabei, durch berufliche Bildung ihr Leben positiv zu verändern. An mehr als 1.000 Standorten in Deutschland und im virtuellen Klassenraum Viona steht unseren Kunden und Kundinnen ein Portfolio von mehr als 800 Kursen zur Verfügung. Damit eröffnen wir optimale Perspektiven für den persönlichen Karriereweg jedes Einzelnen. Menschen weiter mit Bildung voranbringen, das ist unsere Mission. Ihre auch? Dann freuen wir uns auf Ihren Beitrag!

Für unsere Online-Akademie Viona suchen wir ab sofort einen freiberuflichen Dozenten (m/w/d) für Medizinprodukte-Compliance und -Sicherheit.

Das erwartet Sie bei uns

• Vermittlung von Themen in folgenden Modulen:
  • Regulatory Affairs Grundlagen: Grundlagen und rechtliche Rahmenbedingungen, Qualitäts- und Risikomanagement, Regulatorische Praxis und internationale Aspekte, etc.
  • Expert:in für GMP: Grundlagen und regulatorische Anforderungen, Qualitäts- und Risikomanagement, Auditierung und kontinuierliche Verbesserung, etc.
  • Medizinproduktbeauftragte:r für Medizinproduktesicherheit: Rechtliche Grundlagen und Pflichten, Praktische Umsetzung und Organisation, Qualitätssicherung und Sicherheitsmaßnahmen, etc.
• Vorbereitung und Durchführung von themenspezifischem Unterricht
• Lebendige und praxisnahe Gestaltung der Lerninhalte mittels virtuellem Unterricht
• Reflexion der Lernschritte mit Ihren Teilnehmenden

Das ist Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Regulatory Affairs, Medizintechnik, Pharmazie, Biomedizinischer Technik, Gesundheitswissenschaften oder einem vergleichbaren Fachgebiet
• Fundierte Kenntnisse der Medizinproduktegesetzgebung und relevanter Vorschriften sowie Erfahrung mit Zulassungsverfahren für Medizinprodukte und Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485
• Praktische Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971, in der klinischen Bewertung sowie in der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance)
• Grundlegendes Verständnis regulatorischer Strategien, internationaler Zulassungsprozesse und Compliance-Anforderungen ist wünschenswert
• Pädagogische Eignung (bspw. nach AEVO) wünschenswert
• Unterrichtserfahrung in der Erwachsenenbildung von Vorteil
• Methodische und didaktische Kompetenz, Zuverlässigkeit, soziale und kommunikative Fähigkeiten

Die Kurse finden fortlaufend von Mo - Fr, zwischen 8.00 und 16.00 Uhr statt. Innerhalb dieses Zeitraums haben Sie idealerweise für ca. 4 Unterrichtseinheiten à 45 Minuten täglich Zeit. Die technischen Voraussetzungen für die Tätigkeit sind:

• idealerweise PC mit Windows-Betriebssystem (mind. Windows 10) und min. 8 GB Arbeitsspeicher
• eine Internetverbindung (mind. DSL 16.000)
• ein USB-Headset

Das bieten wir Ihnen

• Spielraum: Arbeiten Sie ortsunabhängig und zeitlich flexibel auf freiberuflicher Basis.
• Selbstbestimmung: Bei der Gestaltung des Unterrichts setzen wir auf Ihre fachliche Expertise und freuen uns auf Ihren didaktischen Beitrag.
• Wertschätzung: Gemeinsam pflegen wir eine partnerschaftliche Zusammenarbeit.
• Synergie: Durch Ihre persönlichen Ansprechpersonen im Fachbereich sind Sie bestens unterstützt für Ihren Auftrag und können sich so auf unsere Expertise im Bildungsmanagement verlassen.
• Potentiale: Vielfältige Einsatzmöglichkeiten. Nicht nur zeitlich, sondern auch fachlich – profitieren Sie von unserem breiten Kursportfolio.
• Sinnhaftigkeit: Bei uns leisten Sie einen sinnstiftenden Beitrag in der beruflichen Bildung – und öffnen mit uns gemeinsam neue Türen für eine bessere Zukunft.
• Mehr drin: Profitieren Sie während unserer Zusammenarbeit von der Umsatzsteuerbefreiung (§4 Nr. 21 a) bb) UStG).